IVD领域国产产品替代进口产品是大趋势,科炬生物早期引进韩国微流控技术及包含t-PSA在内的多种进口试剂,多年来持续对其技术、设备及试剂产品进行国产化改造升级,同时开发国产新项目。近日,天津中新科炬生物制药股份有限公司国产微流控产品线再添一员!总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂(免疫荧光法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),作为国产微流控系列新品正式获证上市,成功完成t-PSA检测试剂的国产替代。