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纳米免疫磁珠快速诊断是新型快速体外诊断方法。其继承了免疫层析快速诊断的快速、易用和适于现场检测的特点；同时由于采用了高灵敏的磁性仪器分析，使得检测具有高灵敏、可定量、线性范围宽、不受有色杂质干扰、易于记录等特性，代表了未来体外诊断的发展方向。
天津中新科炬生物制药有限公司和美国Quantum Design公司合作，开发的HIV、HCV等重大疾病纳米免疫磁珠快速诊断试剂。中新科炬采用高品质材料，经实验反复试验，在国际上率先研制出HIV（1＋2）抗体纳米免疫磁珠诊断试剂。用国家HIV抗体参考品测试，完全符合诊断标准（表1）；对部分临床血清测试，灵敏度为100%，特异性达97%（表2）。同等条件下测试，效果优于雅培等知名HIV抗体快速诊断试剂，具有优越的市场前景。
表1 HIV（1＋2）抗体纳米免疫磁珠诊断试剂国家参考品测试
检验项目
数量
标准规定
MAR检测结果*
检验结果
HIV（－）
20
≥18/20
7.4±5.1（min＝1.2；Max=20.2）
20/20
HIV1（＋）
18
18/18
771±305.9（min＝307.9；Max=1371.8）
HIV2（＋）
2
2/2
P19=296.8；P20=321.2
最低检出限
3
≥1/3
S1=7.7；S2=701.4；S3=1354.4
2/3
*检测由MAR仪器测定读数，设定Cutoff=50.0
表2 HIV（1＋2）抗体纳米免疫磁珠诊断试部分临床样本测试
功效率
HIV（＋）
15
800.2±204.8（min＝449.9；Max=1123.7）
15/15
100%（灵敏度）
HIV（-）
156
8.58±9.82（min＝0；Max=64）
152/156
97.4%（特异性）
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