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FOB

浏览次数: 日期:2010年2月2日 13:47


什么是大便隐血(FOB):

粪便中含有肉眼和显微镜见不到的血,称为隐血。当出血量很少,肉眼看不见,并且粪便中有少量红细胞被破坏,用显微镜检测不出到底是否出血,这时候就需要采用化学法或免疫学方法做隐血实验了。

 

FOB的适用范围:

各种消化道出血、溃疡、钩虫病、肠息肉以及消化道恶性肿瘤的早期发现和体检筛查。

 

FOB的检测意义:

粪便中微量血红蛋白的检出对消化道出血及消化道肿瘤的早期诊断有着重要的意义。其中尤以后者意义最大。据报道:消化道溃疡患者中有40%~70%检测大便潜血实验为阳性,而消化道肿瘤患者中有87%的人检测大便潜血实验为阳性。很多消化道疾病的早期是没有任何明显症状的,即便有微量出血肉眼也无法识别,这就会延误治疗的最佳时机。在我国高发的大肠癌就如此。

 

为何FOB的检测是世界上公认的大肠癌的筛检方法

大肠癌是我国高发恶性肿瘤之一,是城市病死率排在第二位的常见恶性肿瘤。可是据资料显示:大肠癌早期患者多无明显症状,不会主动就诊,而粪便中带有微量出血是早期大肠癌唯一可以查出的异常现象。目前世界上公认的大肠癌筛检方法为粪隐血试验。所以便隐血检测对消化道出血的诊断有重要价值,现常作为消化道恶性肿瘤早期诊断的一个筛选指标。

 

为何必须要使用双联法(胶体金法和化学法联合)检测FOB

单一的化学法与单一免疫法的优缺点比较

 

化学法

免疫法

干扰因素

受限制

试验前3天饮食受限制

试验前饮食不受限制

稳定性

特异性

极强

灵敏度(血红蛋白含量过低)

差些 测不出来

大量出血时

仍可检出

有倒钩现象

上消化道出血检出率

强 首选

下消化道的检测效果

一般

很好  首选

定性与定量的问题

半定量

定性

毒性

从上表可以看出,免疫法虽然灵敏度和特异性都比较好,但对于高出血量或上消化道的出血易产生假阴性的结果,从而造成临床上的误诊或漏诊,而化学法干扰因素太多,检测前饮食受限制,灵敏度和特异性都不是太好,而且还有毒性,所以,在对病人或自然人群进行筛选和普查是否患有消化道出血性疾病时,应将免疫法和化学法同时进行检测并报告结果,相互不能替代,并结合受检者自身情况进行综合判断,这样既可以消除化学法引起的假阳性反应,也可以避免免疫法的假阴性造成的漏诊。基于这种需求,双联法就诞生了。

 

双联法有哪些优点

1 双联法结合了化学法和免疫法的优点,弥补了各自方法中的不足之处。提高了消化道出血的检出率,增强了灵敏度和特异性。较单一的任何方法检测结果都更准确,更可靠。

2 在化学法中,采用先进的一步法干化学试剂,这样在使用方法和稳定性方面都超过一般的化学法。

3  双联法产品的使用方法和单一的胶体金方法一致,未增加任何操作,一次加样即可完成胶体金法和化学法两种检测,易学易会易用。

 

双联法FOB结果的判读

 

免疫法

化学法

结果判读

结果分析

1

+

+

+

样本中有出血

2

+

-

+

样本中Hb含量较低

3

-

+

 

+

-

将样本稀释100倍后再测

若免疫法仍显示阳性,则表明是消化道有大量出血,HOOK效应导致第一次的假阴性。

若免疫法仍为阴性,则结果判读为阴性,有可能是其它物质干扰,也有可能是上消化道极少量的出血造成的。需结合临床症状进行其他的检测或跟踪调查。

4

-

-

-

没有消化道出血

5

无效

 

无效

重新测试

6

 

无效

无效

重新测试

 

产品性能分析

最低检出量:免疫法灵敏度为0.2μg/ml2mg/ml浓度不存在明显的“HOOK效应

化学法灵敏度为2μg/ml,无HOOK效应。

检测范围 : 0.2μg/ml2000μg/ml

特异性:免疫法对0.5m g/ml的猪、牛、羊、狗、鸡、兔血红蛋白标准液为阴性;

对于2mg/ml的辣根过氧化物酶样品为阴性;

水及样本稀释液检测均为阴性。

精密度:用企业内控精密度样本平行测试10份试纸卡,出线的时间和强度均一致。

 

注意事项

  1 取出产品试纸后应尽快使用,防止受潮,不要用手摸测试纸。

  2 即使检测区出现的色带颜色较浅,但只要肉眼可见就要重视,建议进一步检查。

应用免疫法检测上消化道出血病人粪便潜血,大多数结果应是阴性,但如果血液在胃和十二指肠内停留时间较短(一般 <2h或更短),如急性胃肠炎、胃肠蠕动增强、胃排空加快等原因,则免疫法粪便潜血试验也可能会出现阳性结果,或可能还伴随未被发现的下消化道出血。 

3 本产品的灵敏度实际上可检测出50ng/ml。这也是国际上要求的检测标准,我们也完全可以达到要求。

4 试纸条的灵敏度、特异性检出率再高,它也只是一个体外辅助的检查结果,都无法精确的定量,不能对胃肠道出血性病变做结论性诊断,在实验者最初采集粪便标本时,由于采集的位置不同,直接影响着后来的结果,所以建议采样时选取不同的六点,尽可能减少漏检的可能性。所以,要想最后确诊,还必须结合临床上的其他检测方法或临床症状。但作为筛选或辅助诊断用,试纸条检测因其简便、快捷,还是首选。

 

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