您现在的位置:首页关于我们 > 科炬历史

2003年:5月经天津市S-FDA批准筹建并经天津经济技术开发区批准注册,注册资本1998万元人民币。12月获得天津市S-FDA药品生产许可证。
 

2004年:4月获得HIV注册文号及新药证书。9月获得国家S-FDA颁发的药品GMP证书。国家发改委及天津市政府先后将我公司的艾滋病、肝炎等重大疾病体外快速诊断试剂列为“2004年生物技术、生物医学工程高新技术产业化项目示范工程”和“天津市重大高新技术产业化项目”。
 

2005年:10月公司股东会,董事会对公司管理团队作出重大调整,任命了新总经理并组建了新的领导班子。确立了“做大品种,走大国际,占技术制高点”的发展战略和“诚信务实,求精创新”的经营理念。
 

2006年:获得HCG注册文号。8月获得LH注册文号。10月获得ISO 13485:2003以及ISO 9001:2000证书。
 

2007年:获得FSH注册文号。4月获得URS注册文号,并获得天津“高新技术企业认定证书”。在这一年,体系进一步扩大,LH和FSH以及毒品系列包括AMP, COC, MET, MOR, THC, Multi-Panels  Test都获得了CE Approval。12月公司科研项目--“纳米磁珠快速诊断系统在艾滋病等重大疾病中的应用”--获得国家批准和支持。在这一年,公司还进行了股权改革,成功从国有控股企业转变成民营控股企业。
 

2008年:获得乙肝表面抗原检测试剂盒(胶体金法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)注册文号;丙肝抗体检测的产品通过卫生部、中国药品生物制品检定所两大权威机构验证;同时“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒”还获得了天津市中小企业创业资金的支持。
 

2009年:年初,新的战略合作伙伴加入,给公司注入新的活力,并确定以建设“中新科炬生物试剂产业园”和尽快实现企业上市作为新的发展目标;大便潜血检测试剂盒通过CE认证,铁蛋白(SF)诊断试剂盒(胶体金法)获得注册文号。
 

2010年:获得结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法)医疗器械注册证书;获甲型H1N1流感病毒的实用新型专利;同时“艾滋病、肝炎等重大疾病体外快速诊断生物制剂高技术产业化示范工程”项目成功通过国家验收;并研制成功了世界第一台多功能、通用型“免疫层析结果判读记录仪”获得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书;获得德国莱茵公司颁发得ISO 13485:2003以及ISO 9001:2000证书。公司被认定为“天津市高新技术企业”。
 

2011年:通用型胶体金免疫分析仪及配套试剂的研发项目”被列入“天津市科技型中小企业发展专项资金(科技小巨人)” 和“天津市第六批自主创新产业化重大项目”;获得天津市科学技术委员会颁发的 “天津市科技型中小企业”认定证书;获得天津中小企业风云榜“天津中小企业100强”称号。
 

2012年“用于生殖系统的定量检测试剂配套判读仪器的研发及产业化项目”被列入“天津市科技型中小企业发展专项资金(科技小巨人)”;“通用型免疫层析结果智能判读记录仪项目”被列入“天津市科技型中小企业创新基金”;成功通过了“国家高新技术企业复审”; “伊宝泰”商标获得了天津市著名商标称号。
 

2013年:坚持以市场为导向,不断增加科技投入,技术成果层出不穷。“免疫层析分析仪及配套试剂的研制开发项目” 被列入“2012-2014年天津市科技支撑计划”;“医用免疫磁珠细胞分离仪的研制与应用”被列入国家高新技术研究发展计划(863计划);获得C反应蛋白、人降钙素原、尿微量白蛋白、促甲状腺激素定量及半定量试剂产品的八个医疗器械注册证书,同时也获得铁蛋白定量产品及人绒毛促性腺激素、促黄体生成素、促卵泡生成素半定量产品的注册文号。
 

2014年:获得戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)注册文号。在天津市食品药品监督管理局的医疗器械生产量化分级管理工作中获评为天津市A级放心医疗器械生产企业。

 

2016年:提出并推广便携式MI-POCT基层医生诊疗箱平台 引进微流控免疫荧光前沿检测技术